Учёт

Ответ Министра здравоохранения и социального развития от 4 декабря 2015 года на вопрос от 25 ноября 2015 года № 303083 «Проведение инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения»

983

ЕРЖАНОВ БАУЫРЖАН САМАТОВИЧ среда, 25 ноября 2015 №303083

Автору блога: Дуйсенова Т.К.

Категории: Здравоохранение

Здравствуйте. Прошу разъяснить следующий вопрос. Согласно пункту 39 Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, утвержденного Постановлением Правительства Республики Казахстан от 30 октября 2009 года № 1729, в случае, если потенциальный поставщик предусматривает использование преимущественного права, то им представляется нотариально засвидетельствованная копия сертификата о соответствии объекта требованиям надлежащей производственной практики (GMP) при закупе лекарственных средств и заключении долгосрочных договоров поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и/или надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) при закупе лекарственных средств, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. Таким образом прошу разъяснить порядок получения сертификата о соответствии требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), включая в какой уполномоченный орган давать документы, какие именно документы. А также прошу разъяснить каким требованиям должна соответствовать организация для успешного получения вышеуказанного сертификата. Прошу дать все разъяснения со ссылками на нормативные правовые акты. Заранее благодарю. С уважением, Бауыржан.

Дуйсенова Т.К. пятница, 04 декабря 2015

Уважаемый Бауыржан Саматович, здравствуйте.

В реализацию подпункта 115) пункту 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения (далее – Кодекс) приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 мая 2015 года №392 утверждены Стандарты надлежащих фармацевтических практик ...

Документ показан не полностью!

Для продолжения просмотра Вы должны быть авторизованы с действующей подпиской по тарифам: ЭКСПЕРТ, МАСТЕР, ПРОФ, PRO MAX, ДЕМО ДОСТУП.
Информация о тарифах