Искандер понедельник, 27 февраля 2012 №128630
Автору блога: Исекешев А. О.
Категории: Здравоохранение
Добрый день Асет Орентаевич.
Хотел бы задать вопрос по существу. Правительство обязалось перевести существующие
фарм производства на территории РК под стандарт GMP. Наша компания занимается
производством изделий медицинского назначения с 2007 г. Однако переход на
GMP требует больших расходов, которые компания не имеет. Занимать в банке
это кредит, который повлечёт за собой повышение себестоимости, что в свою
очередь скажется на конкурентности и как следствие продукция не сможет
реализовываться на местном и тем более на внешнем рынках. Вопрос: На какую
реальную помощь может рассчитывать наше ТОО от государства в связи с взятыми
государством обязательствами о переводе действующих предприятий на территории
РК?
Заранее благодарен.
С уважением Искандер.
800x600
Уважаемый Искандер!
На производство изделий медицинского назначения не требуется внедрения
GMP, а требуется сертифицировать производство медицинских изделий в соответствии
с ИСО 13485 по выпуску изделий медицинского назначения, устанавливающим
требования к производствам медицинских изделий. ISO 13485- это международный
стандарт ...