Ответ Министра здравоохранения РК от 24 декабря 2013 года на вопрос от 10 декабря 2013 года № 237700 (e.gov.kz) «О приостановлении медицинского применения лекарственных средств производства ТОО «Производственная фармацевтическая компания «Элеас»

Амир Бегдесенов вторник, 10 декабря 2013 №237700

Автору блога: Каирбекова С.З.

Категории: Здравоохранение



Уважаемая Салидат Зекеновна, Просим Вас как руководителя Министерства разобраться
в ситуации с ТОО "ПФК "Элеас (далее – "Клиент) и защитить отечественного
производителя. Вступление Клиент является 100%-ным отеч. производителем
лек. средств ("ЛС). Под наблюдением Президента в июне 2012 г. в эксплуатацию
был введен цех первой очереди. Перспективность проекта позволила ему войти
в Программу "Дорожная карта бизнеса-2020. В июне 2013 г. Клиент получил
рег. свид-ва на ЛС, что потребовало привлечения медорганизаций (НИИ кардиологии
и внутренних болезней – "НИИ и Городская больница скорой неотложной
помощи – "ГБСНП), которые провели клинические исследования. Далее,
в августе был заключен договор на поставку препарата Дорипенем-Элеас с ТОО
"СК-Фармация. Возбуждение уголовного дела Незадолго до поставки прок-ра
г. Алматы по итогам проверки ГБСНП возбудила уголовное дело о нарушении
порядка клин. исследований в отношении медработников ГБСНП. Далее НИИ отзывает
отчеты клин.исследований (что противоречит статье 273 ГК РК. Работников
Клиента регулярно вызывают на допросы. Нет отчетов – нет лекарств
Тем не менее, ККМФД МЗ РК ("Комитет) посчитал отзыв отчетов дост. основанием
для издания приказа № 915 от 21.10.2013 г., запрещ-его прим-е ЛС Клиента.
В деят-ти Комитета мы отметили следующие нар-я: • Комитет ссылается
на несоответствие ЛС требованиям технических регл-ов и норм. док-ов по стандартизации,
тогда как нет ни одной экспертизы, подтверждающей такое несоответствие;
• Комитет анализирует раннюю деят-ть Клиента за всю историю существ-я
и, находя формальный повод, инициирует процедуру лишения Клиента лицензии
от 2004 г.; • Комитет намеренно не проводит экспертизу ЛС (обязательна
при приостановлении действия рег. свидетельств) – при положительной
экспертизе действие рег. свидетельств возобновляется; • Комитет не
проводит сертификацию в отношении партии препарата, который должен быть
поставлен для ТОО "СК-Фармация; • Комитет не приостанавливает действие
своего Приказа № 915 от 21.10.2013 г. при обжаловании его в вышестоящий
орган либо судебном порядке. Нет лекарств – нет договора Приказ является
обстоятельством форс-мажора согласно положениям договора с ТОО "СК-Фармация.
Вместе с тем, ТОО "СК-Фармация отказалось признавать данный форс-мажор.
Если меры не будет быстро предприняты, то действия Комитета повлекут: •
расторжение договора с ТОО "СК-Фармация (уже в середине декабря 2013 года);
• внесение Клиента в реестр недобросовестных поставщиков. Нет договора
– нет отечественного производства лекарств Наступление данных обстоятельств
будет означать для Клиента невозможность дальнейшей деят-ти. При возникновении
вопросов – будем рады дать наши комментарии. Просим учитывать следующие
контактные данные: РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 5, БЦ "Нурлы Тау,
блок 2А, 3-ий этаж, вниманию Бегдесенова А.Б. (сотовый 8 701 9960810) С
уважением, Бегдесенов Амир Бисенгулович, действующий по доверенности ТОО
"ПФК "Элеас