Учёт

Правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и медицинских изделий изменят

1588

Министерство здравоохранения вынесло на всеобщее обсуждение проект приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан  «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий», сообщает Учет.kz

Прослеживаемость лекарственных средств от импорта и производства до конечного потребителя обеспечит контроль оборота лекарственных средств, что позволит снизить объемы нелегального рынка.

В новых правилах вводятся понятия:

  • "единый дистрибьютор";

  • "транспортная упаковка";

  • "участники оборота лекарственных средств".

Правила дополняются:
  • новым пунктом с условиями маркировки:

1) при производстве лекарственных средств на территории Республики Казахстан;

2) при импорте лекарственных средств;

3) при ввозе лекарственных средств на территорию Республики.

  • Также появляется пункт о том, на какие лекарственные средства маркировка не распространяется.
  • Правилами  формирования средств идентификации.

  • Правилами нанесения средств идентификации.

  • Правилами прослеживаемости лекарственных средств, маркированных средствами идентификации.

  • Правилами представления сведений в ИС МПТ при вводе лекарственных средств, маркированных средствами идентификации в оборот на территории Республики Казахстан.
Изменения планируется ввести в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня их первого официального опубликования.