Учёт

Мажилис одобрил ратификацию соглашений об обороте медицинских изделий в рамках ЕАЭС

533
Депутаты мажилиса в среду, 21 декабря, на пленарном заседании одобрили проект закона «О ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года», сообщает Учет.kz

Протокол разработан в целях бесперебойного обеспечения государств - членов Евразийского экономического союза зарегистрированными медицинскими изделиями путем продления периода регистрации медицинских изделий по нормам национальных законодательств государств-членов.

Протоколом предусматривается возможность осуществления:
  • регистрации медицинского изделия в соответствии с национальным законодательством государства-члена в случаях, если заявление об экспертизе или регистрации подано до 31 декабря 2021 года; 
  • перерегистрации медицинского изделия, внесения изменений в регистрационные документы медицинского изделия в соответствии с национальным законодательством государства-члена в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 года. 
Также депутаты одобрили законопроект «О ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года». 

Протокол разработан в целях бесперебойного обеспечения государств - членов Евразийского экономического союза зарегистрированными медицинскими изделиями путем продления периода регистрации медицинских изделий по нормам национальных законодательств государств-членов.

В частности, срок подачи заявления об экспертизе или регистрации медицинского изделия в соответствии с национальным законодательством государства-члена продлевается до 31 декабря 2022 года.

Законопроекты переданы на рассмотрение в сенат.