Министерство здравоохранения РК внесло важные изменения в правила маркировки лекарственных средств. Новые нормы уточняют процесс кодирования, агрегирования и перемещения препаратов как внутри страны, так и при импорте.
Код формата Data Matrix стал более структурированным и включает 4 группы данных:
- GTIN (14 цифр): код товара.
- Серийный номер (13 символов): уникальный номер конкретной упаковки.
- Ключ проверки (4 символа): для подтверждения подлинности.
- Код проверки (44 символа): сложная криптографическая последовательность.
Импорт и таможенные склады
- Из стран ЕАЭС: Уведомление о ввозе должно быть направлено в систему ИС МПТ (Информационная система маркировки и прослеживаемости товаров) до пересечения границы.
- Из третьих стран: Маркировка может наноситься за пределами РК либо на таможенных (аптечных/дистрибьюторских) складах до завершения таможенных процедур.
Агрегирование: упаковки в коробки введены четкие правила «связки» кодов. При сборке упаковок в транспортный короб создается информация о взаимосвязи кодов каждой пачки с кодом короба. Это позволяет отслеживать товар, не вскрывая транспортную упаковку. Если из короба извлекается часть лекарств, система автоматически регистрирует расформирование этой упаковки.
Введены специальные формы актов для передачи лекарств в рамках ГОБМП и ОСМС. Логистические компании, работающие с Единым дистрибьютором по доверенности, теперь могут самостоятельно подписывать акты приема-передачи в системе. Для перемещения товара между филиалами одной компании (с одним БИН) предусмотрен Акт внутреннего перемещения.
Вывод из оборота и возврат Если лекарство списано из-за брака, порчи, конфискации или использования для нужд клиники, уведомление в ИС МПТ нужно подать в течение 3 рабочих дней. Если причину списания устранили (кроме случаев использования для лечения или отпуска по рецептам), товар можно вернуть в оборот через специальное уведомление.
Для получения подробной информации обо всех изменениях в трудовом законодательстве, налоговых изменениях и отчетности подпишитесь на Uchet.kz и получайте важные обновления первыми!
