Протокол разработан в целях бесперебойного обеспечения государств - членов Евразийского экономического союза зарегистрированными медицинскими изделиями путем продления периода регистрации медицинских изделий по нормам национальных законодательств государств-членов.
Протоколом предусматривается возможность осуществления:
- регистрации медицинского изделия в соответствии с национальным законодательством государства-члена в случаях, если заявление об экспертизе или регистрации подано до 31 декабря 2021 года;
- перерегистрации медицинского изделия, внесения изменений в регистрационные документы медицинского изделия в соответствии с национальным законодательством государства-члена в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 года.
Протокол разработан в целях бесперебойного обеспечения государств - членов Евразийского экономического союза зарегистрированными медицинскими изделиями путем продления периода регистрации медицинских изделий по нормам национальных законодательств государств-членов.
В частности, срок подачи заявления об экспертизе или регистрации медицинского изделия в соответствии с национальным законодательством государства-члена продлевается до 31 декабря 2022 года.
Законопроекты переданы на рассмотрение в сенат.